Após meses de atraso devido a questões logísticas, os primeiros conjuntos de vacinas mpox começaram finalmente a chegar à República Democrática do Congo, doados por países ocidentais.
A nação centro-africana é o epicentro de um novo surto de mpox que levou a Organização Mundial da Saúde (OMS) a soar o seu nível de alerta mais alto no mês passado. Em 2024, foram notificados mais de 20.000 casos de mpox e mais de 500 pessoas morreram. O vírus está presente em 13 países africanos, bem como em algumas nações europeias e asiáticas.
No entanto, nem a RDC nem outras nações africanas produzem as vacinas que poderiam retardar a propagação do mpox e eventualmente ajudar a sua extinção. Em vez disso, os países no centro da crise sanitária tiveram de confiar em promessas de doações de vacinas provenientes do estrangeiro.
O Japão e a Dinamarca são os únicos países com fabricantes de vacinas MPox. As doações prometidas do Japão à RDC não se concretizaram em Agosto devido a atrasos administrativos, disseram as autoridades. Durar Quinta-feiraa União Europeia doou cerca de 99 mil doses à RDC; depois, na terça-feira, os Estados Unidos, através da USAID, entregaram 50 mil doses. As vacinas vieram da farmacêutica dinamarquesa Bavarian Nordic.
A RDC, um país com cerca de 100 milhões de habitantes, pretende distribuir as doses nas regiões mais atingidas do Kivu do Sul e do Equador.
O dilema da vacina que a RDC enfrenta reflecte a situação em que a maioria dos países africanos se encontravam durante a pandemia da COVID-19. Na altura, países ricos como os EUA investiram fundos no desenvolvimento e fabrico de vacinas, mas também compraram a maior parte das existências, enquanto os países africanos tiveram de depender de remessas subsidiadas que, segundo muitos especialistas, demoraram demasiado tempo a chegar.
Autor e médico Amir Khan, escrevendo em Al Jazeera durante a pandemia da COVID, culpou o “nacionalismo das vacinas” – uma situação em que governos ricos assinam acordos com fabricantes farmacêuticos para fornecer vacinas às suas próprias populações antes de estas ficarem disponíveis para outros países.
Essa atitude, acrescentou o Dr. Khan, é “incrivelmente míope” porque os vírus se espalham através das fronteiras e, portanto, precisam de uma resposta global.
Veja por que as nações africanas têm problemas de produção de vacinas e o que alguns países estão fazendo para mudar isso:
Qual é a capacidade de produção de vacinas em África?
Os países africanos produzem actualmente menos de 2 por cento das vacinas utilizadas no continente, segundo a OMS. Em 2021, havia menos de 10 fabricantes de vacinas em África – baseados no Senegal, Egipto, Marrocos, África do Sul e Tunísia.
Estes fabricantes têm capacidades modestas e produzem menos de 100 milhões de doses, explicou William Ampofo, virologista do Instituto Nacional de Vacinas do Gana e CEO da Iniciativa Africana de Fabrico de Vacinas, numa apresentação à OMS.
“Isto limita severamente a disponibilidade de vacinas em situações de emergência de doenças, uma vez que não há disponibilidade imediata para reaproveitar instalações para produção em grande escala através de parcerias”, observou Ampofo.
Que países africanos estão a produzir vacinas?
Os fabricantes de vacinas por país incluem:
África: Produz vacinas COVID-19. A inicialização também é parceria com a OMS para liderar o Programa de Transferência de Tecnologia de mRNA, que visa formar cientistas em países de baixo e médio rendimento para produzir vacinas de mRNA.
Biovac: A Biovac desenvolve e fabrica vacinas e também concorda em acordos de licenciamento com a empresa farmacêutica francesa Sanofi e com a farmacêutica e farmacêutica norte-americana Pfizer.
AspenPharma: Produz vacinas COVID-19.
Instituto Pasteur Dakar: O IPD fabrica vacinas contra a febre amarela há 80 anos.
Márbio: Também chamada de Sensyo, a empresa foi desenvolvida em parceria com a farmacêutica sueca Recipharm durante a pandemia de COVID-19 e foi criada para produzir vacinas contra COVID. No entanto, seus processos estão sendo avaliados quanto à qualidade e a produção ainda não foi iniciada.
Holding de Produtos Biológicos e Vacinas (VACSERA): Produziu vacinas COVID-19 (Sinovac da China), vacinas contra hepatite B, tétano e cólera.
Instituto Pasteur de Túnis: Produz COVID-19 e vacinas contra gripe.
Quais são os desafios para a produção de vacinas em África?
Os analistas afirmaram que as capacidades de produção de vacinas são prejudicadas por desafios financeiros e técnicos.
Para que isso mude, os países africanos precisam de mobilizar fundos e garantir aos investidores um compromisso inabalável, disse Mogha Kamal-Yanni, líder política da organização de defesa, People’s Medicine Alliance (PMA).
“Ficou bastante claro durante a pandemia que a desigualdade era enorme e que se quisermos abastecimento, temos de investir na produção local”, disse Kamal-Yanni. “Tem que haver muito comprometimento financeiro e de compras. A Índia atingiu uma eficiência muito elevada na produção porque quando se aumenta a escala, os custos caem. Portanto, as empresas africanas precisam de apoio desde o início para competir com empresas como a Índia.”
A AspenPharma da África do Sul, que afirmou estar em negociações para desenvolver vacinas MPox, manifestou preocupações sobre a preparação do mercado.
“Precisamos saber que temos um compromisso com os volumes”, disse o CEO Stephen Saad à agência de notícias Reuters na semana passada. “Não podemos ser informados de que receberemos um bilhão (de pedidos) e então isso se tornará nada”, disse ele.
Os países africanos que já produzem vacinas têm-se concentrado excessivamente nos seus mercados internos, e não nas exportações para os seus vizinhos, observaram os analistas, agravando o problema.
Por outro lado, estão questões técnicas como aquisição de equipamentos, construção de instalações físicas capazes de produzir milhões de doses e contratação de pessoal especializado.
Os países mais ricos têm acordos de “transferência de tecnologia” com os seus homólogos africanos. O fabricante sul-africano, Afrigen, está sendo apoiado pela a UE e outros países ricos para serem um “centro de transferência” partilhando técnicas com outros fabricantes africanos.
No entanto, os especialistas observaram que as empresas nem sempre estavam dispostas a partilhar tecnologias ou conhecimentos gerais com os seus homólogos. Em 2022, a farmacêutica alemã BioNTech tentou marginalizar a Afrigen, apoiada pela OMS, de acordo com um investigação pela revista médica, BMJ.
Uma empresa de consultoria contratada pela BioNTech – Fundação kENUP – enviou documentos ao governo sul-africano alegando que o centro da OMS “é pouco provável que tenha sucesso e infringirá patentes”, informou o BMJ. Em vez disso, a kENUP promoveu as propostas da BioNTech para estabelecer uma fábrica no país.
Os fabricantes também precisariam atender a rígidos padrões de qualidade. Atualmente, muitos países africanos não possuem processos regulatórios e de garantia de qualidade que cumpram os padrões globais, de acordo com a agência alemã de desenvolvimento, GIZ (PDF). Também não existe um processo regulamentar consistente em todo o continente que garanta aos fabricantes de vacinas o acesso a todo o mercado africano.
Além disso, as leis de patentes, que exigem permissão explícita para reproduzir vacinas, têm dificultado os fabricantes africanos em tempos de emergência.
Foram necessários dois anos para que os países em desenvolvimento conseguissem que os seus homólogos mais ricos e a Organização Mundial do Comércio renunciassem às restrições de patentes às vacinas contra a COVID-19 durante a pandemia, por exemplo. O acordo, defendido pela África do Sul e pela Índia, permitiu aos fabricantes produzir vacinas ou ingredientes ou elementos patenteados sem a autorização do titular da patente durante cinco anos.
Como é que os países africanos obtêm vacinas?
Principalmente os países africanos confiar em organizações das Nações Unidas, como a OMS e a UNICEF, e a GAVI, uma parceria entre governos e intervenientes privados, para obter vacinas durante emergências.
Durante a pandemia da COVID-19, por exemplo, vários países africanos receberam vacinas através da iniciativa COVAX, uma parceria entre a GAVI, a OMS, a UNICEF e a Coligação para Inovações na Preparação para Epidemias (CEPI).
A COVAX garantiu que alguns países que não podiam pagar pelas vacinas recebessem doses gratuitamente, financiadas pelas nações mais ricas – embora ainda pagassem pelas entregas e outros custos operacionais. Os países africanos, bem como as nações asiáticas e latino-americanas, beneficiaram do programa.
Os analistas notaram, no entanto, que a aliança COVAX enfrentou vários problemas e foi caracterizada por operações caóticas e opacas.
Vários países, incluindo a Líbia, não receberam as suas encomendas do COVAX a tempo e tiveram de fazer acordos separados com as empresas farmacêuticas, o que significa que pagaram duas vezes. Em um 2023 estudaros investigadores concluíram que a COVAX não conseguiu cumprir os seus objetivos e que as vacinas chegaram com mais de um ano de atraso aos países pobres, que foram forçados a pagar novamente por doses menos eficazes.
A principal razão para isso, observou o estudo, foi simplesmente a indisponibilidade de injeções, apesar dos esforços da aliança. “A COVAX foi derrotada no fornecimento limitado de vacinas pelos condados mais ricos que gozam de maior poder de compra”, escreveram os investigadores.
Há muito que activistas e especialistas denunciam as desigualdades no mercado global de vacinas, que muitas vezes colocam os países africanos e outros países em desenvolvimento em desvantagem. Essas desigualdades, já latentes, só foram agravadas pela pandemia, disseram.
Os efeitos poderão ser terríveis para todos os países, alertou Didier Mukeba Tshilala, da ONG médica Médicos Sem Fronteiras, conhecida pelas suas iniciais francesas, MSF. O Dr. Tshilala, que gere as operações da instituição de caridade na África Oriental e Ocidental, tem estado na linha da frente da luta contra o mpox na RDC e testemunhou em primeira mão o que os efeitos do atraso na vacinação podem significar. Os vírus espalham-se exponencialmente quando as vacinas não estão disponíveis, disse ele, e se forem particularmente potentes, podem sofrer mutações, tornando-se potencialmente mais mortais.
“Certas vacinas consideradas de interesse global para a saúde deveriam ver o seu preço significativamente reduzido pelas empresas farmacêuticas e as suas patentes deveriam ser colocadas no domínio público para permitir o fabrico de genéricos”, disse, referindo-se às farmacêuticas globais que lideram os processos de produção de vacinas.
As nações africanas também têm um papel a desempenhar, acrescentou. “(Eles) precisam de se unir através da União Africana para fornecer ao África CDC os meios financeiros necessários para permitir que África produza vacinas no continente africano. Com visão e vontade política, uma transferência de competências é teoricamente possível entre os países ricos e África.”
O que os países estão fazendo para aumentar a produção?
A UA estabeleceu metas para o continente produzir 60 por cento das suas vacinas até 2040, no entanto, com as capacidades limitadas, não é claro se este objectivo pode ser alcançado.
Países como o Quénia estão a tentar iniciar a produção, mas enfrentam desafios. A nação da África Oriental assinou um acordo de parceria com a Moderna para construir uma instalação de vacinas de mRNA no país em 2021. No entanto, em março de 2024, a Moderna anunciou que estava a interromper esse plano devido à redução da procura, na sequência da diminuição da procura de vacinas COVID-19 a nível mundial. .
Os fabricantes africanos poderão ter de se concentrar em aprimorar a sua capacidade de “enchimento/acabamento” por enquanto, colaborando ao mesmo tempo com parceiros de produção estabelecidos e construindo lentamente capacidade de produção, disse à OMS o Professor Ampofo da NVI do Gana.
Isto implica encher os frascos de vacina com as injeções e operações de embalagem e rotulagem – o final da produção de vacinas. Existem actualmente cerca de 80 empresas africanas de enchimento e acabamento.
Kamal-Yanni, da PMA, acrescenta que dar prioridade ao financiamento para os esforços locais de investigação e desenvolvimento, bem como para instalações de qualidade, também é crucial, pelo menos a curto prazo. É provável que isso também sinalize aos investidores que há compromisso, disse ela. “Não conseguirá que os países africanos produzam vacinas amanhã, mas poderá fazê-los produzir dentro de alguns anos.”
